2022年(nián)4月(yuè)22日(rì),帕金(j₩↔♣īn)森(sēn)病友(yǒu)會(huì)的(de)招募令
經國(guó)家(jiā)食品藥品監督管理(l←±σǐ)局批準,由上海諾太醫藥科技有限公司申辦,複旦大(dà)學附屬☆↑π華山(shān)醫(yī)院、蘇州大(dà)學附屬第二醫(yī)§₹£院、中南(nán)大(dà)學湘雅醫(yī)院、中山(shān)ε≥↕大(dà)學附屬第一(yī)醫(yī)院承接,一($>yī)項使用(yòng)"新一(yī)代卡左雙₹↕σ₽多(duō)巴控釋片WD-1603"♣€ ☆;治療早期特發性帕金(jīn)森(sēn)病的(de)二期臨床試驗正在≥♠開(kāi)展中。此項臨床試驗需受試者每天3次口服藥物(wù),試驗藥物(wù∞σ)由申辦方免費(fèi)提供。
要(yào)求:
①年(nián)齡在30-75周歲。
②帕金(jīn)森(sēn)病診斷符合特發性帕金(j✘→§īn)森(sēn)病。
③Hoehn-Yahr評分(fēn)≥1,≤2.5級。
④基線前4周未用(yòng)過左旋多(duō&< )巴類藥物(wù)或鄰苯二酚-o-甲基轉移酶抑制(zhì)劑,或者沒有(y ↕ǒu)用(yòng)藥。
⑤在基線前接受膽堿能(néng)治療,金(jīn)剛烷胺,或者B型單¶±φ≥胺氧化(huà)酶抑制(zhì)劑至少(shǎoα★α)4周應維持穩定的(de)治療方案,并在 項目中維持劑量不(bù)變。
⑥帕金(jīn)森(sēn)病統一(yī)評分(fēn≥≈π↔)量表Ⅱ+Ⅲ評分(fēn)≥18。
藥觀為(wèi)期2個(gè)月(yuè),共5次訪 &≤↕視(shì),其中住院3次(10天7晚),其€←中Day28天密集采血9次。病人(rén)需ε♣✘自(zì)願參加,中途可(kě)随時(sh₹∞∑í)自(zì)願退出。
經專家(jiā)評估确認符合條件(jiàn)的¥α(de)患者視(shì)為(wèi)正式入組可(kě)獲得(de):
1、臨床受益:可(kě)聽(tīng)取知(zhī)名專家(jiā)意見(ji•↕•àn),研究期間(jiān)将會(huì)有(yǒu)研究醫(yī)生(sλσhēng)和(hé)科(kē)研護士對(duì)患者的(de)病≥β★情進行(xíng)全程随訪與觀測。免費(fèi)提供帕金(jīn₹₽'✘)森(sēn)相(xiàng)關檢查,同時(shí)有(y÷✔ǒu)機(jī)會(huì)獲得(de)PD藥®物(wù)治療。
2、經濟獲益:參加臨床試驗的(de)患者可(✔$ααkě)獲得(de)包含交通(tōng)費(fèi)及營養費(f↓±èi)在內(nèi)的(de)相(xiàng)關♥™補貼。
3、說(shuō)明(míng):目前開(kāi)放(fàng)招募的(↓♥βde)中心為(wèi)蘇州大(dà)學附屬第二醫(yī)院、中南(nánσ¥)大(dà)學湘雅醫(yī)院、中山(shān)大(dà)學附屬第$≠一(yī)醫(yī)院,符合要(yào)求☆¶↕的(de)患者可(kě)申請(qǐng)就(jiù)近(jìn)入組。不( < <bù)在以上(shàng)地(dì)區(qū)的(de)異地(d♦φ≈≠ì)患者需要(yào)自(zì)己評估是(sh₽₹ì)否可(kě)以參與異地(dì)治療。
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